Taka ・ 医療スタートアップのエンジニアリングマネージャー

引き継いで、内製化して、
人を育てて、AIを通した。

外に出せないデータ、止められない監査、引き継いだままのシステム。
医療という規制産業で一人から始めた、現在進行形の記録です。うまくいった話も、詰まったままの話も。 調べたインフラやWebの基礎も置いています。

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  1. 01 どんな人間が書いているか 島流しの先にエンジニアがあった——30歳からの転身の現実
  2. 02 何をやってきたか 外部ベンダーから内製化した3年間 — 年間480万円の固定費をゼロにするまで
  3. 03 技術をどう書くか Linuxロードアベレージを正確に理解する——sar・vmstat・psで障害の原因を特定する

現場の記録

何をやってきたか
01

規制産業とCSV・監査

治験システムを預かるということ。バリデーション、監査対応、凍結下のリリース

まず読む CSV（コンピュータ化システムバリデーション）とは何か — 医療ITエンジニア目線で解説 このテーマの11本を見る →
02

機密データ × AI

外に出せないデータとAIをどう両立させるか。導入して、詰まって、また動かす

まず読む RAGをやめてツールベースに切り替えた話——LangChain.jsとCRMの相性 このテーマの10本を見る →
03

内製化とチームづくり

外部ベンダーからの引き継ぎ、採用、育成、1on1と評価。一人から始めた組織の記録

まず読む 外部ベンダーから内製化した3年間 — 年間480万円の固定費をゼロにするまで このテーマの9本を見る →

技術の解説

何を知っているか

最近の記事

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5分

「記録を見せろ」と「機密だから見せられない」の攻防——CRO品質監査に技術者として対応した話

製薬委託先（CRO/PPD）の品質監査に、システム担当として対応した実体験。開発フロー・アカウント管理・通信暗号化・監査証跡——何を聞かれ、どう答えたか。技術の良し悪しより「記録が残っているか」が問われる規制産業の現実を書く。

医療ITセキュリティ品質管理

開発環境

TypeScript

型安全なフルスタック開発

React / Next.js

フロントエンド・SSR

NestJS / Node.js

バックエンドAPI設計

Flutter / Dart

介護向けモバイルアプリの引き継ぎ・保守

AWS

EC2 / S3 / RDS / Lambda の運用・監視

LangChain

自社CRMへのAI連携実装

Claude Code / Cursor

AI駆動の高速開発・レビュー効率化

Docker / GitLab

コンテナ・業務CI/CDパイプライン

Astro / AWS CDK

このブログで初挑戦 — SSG × IaC

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